Cómo Karyopharm Therapeutics transforma los ensayos con fármacos para el cáncer con Smartsheet

Karyopharm Therapeutics, una empresa farmacéutica de etapa clínica, necesitaba transformar sus procesos para los ensayos clínicos globales de su producto insignia, Selinexor, un fármaco utilizado para tratar un tipo de cáncer en las células sanguíneas llamado mieloma múltiple.

Con los resultados de los pacientes en riesgo y las partes interesadas colaborando en distintas zonas horarias (desde Boston e Israel hasta Europa), los analistas de datos de Karyopharm necesitaban contar con una mejor manera de organizar y optimizar el proceso de capturar y colaborar con los datos, y agregar visibilidad para todos las partes interesadas, incluidos los proveedores de datos y los profesionales médicos que administran Selinexor.

Dado que Karyopharm ya utilizaba Smartsheet en forma generalizada en la organización, el equipo de analistas de datos esperaba poder incorporar esta información crítica en su plataforma existente para obtener una única y consolidada fuente de la verdad para los datos relacionados con ensayos clínicos.

“Teníamos el problema y teníamos la solución. Simplemente, necesitábamos juntar las dos partes”, comenta Bruce Warren, analista de datos clínicos de Karyopharm.

Al incorporar Smartsheet, así como las ofertas premium de Smartsheet, Data Shuttle y Pivot App, supuso un cambio radical en la manera en que los analista de datos establecen tendencias y encuentran correlaciones en los resultados. Gracias a este nuevo proceso, también mejoró la moral de los empleados, se obtuvo un rendimiento inmediato de la inversión y se fortaleció la posición de la compañía emergente en el mercado.

Beneficios de la automatización de datos

Para evaluar los datos, los sitios de ensayos clínicos cargan los resultados en una plataforma de software de captura de datos electrónicos (EDC). Antes de Smartsheet, los analistas de datos de Karyopharm exportaban los datos a hojas de cálculo de Excel para registrar y corroborar sus hallazgos. Este ineficiente proceso de ingreso manual de datos generaba algunos puntos álgidos importantes, como problemas con el control de versiones de los documentos, tiempos de devolución más lentos y un gran volumen de tareas manuales y reiterativas.

“En nuestros estudios, todas estas cosas se hacían manualmente”, explica Warren y “encontrar a alguien que pudiese trasladar todos esos números de una hoja de cálculo a otra era un desperdicio de tiempo y recursos, además de no ser un trabajo de calidad para alguien que intenta ayudar a los pacientes observando de cerca los estudios”.

“Para estudios más extensos, solíamos destinar dos personas un día completo solo para ingresar datos”, comenta Warren. Gracias a que Data Shuttle importa automáticamente los datos de la base de datos centralizada a Smartsheet, “creemos que actualizar completamente el estudio llevará una hora y media por día”.

La precisión de los datos ayuda a los pacientes

En colaboración con Smartsheet, Data Shuttle y Pivot App permiten que Karyopharm automatice gran parte de su ingreso manual, lo que reduce el volumen de errores y libera ancho de banda para que los analistas puedan enfocarse en las tendencias y correlaciones importantes en los resultados de los pacientes.

“Lo más importante, más allá del tiempo, es la exactitud”, explica Warren. “En nuestro mundo, podría haber una gran diferencia entre un décimo de un lugar decimal en un valor específico. Podría representar la diferencia en que alguien tenga un índice de respuesta más elevado”. Además, el nuevo sistema ofrece ahorro de tiempo y mejor calidad de trabajo, lo que conduce a una mayor eficiencia.

Gracias a Data Shuttle, el equipo de analistas de datos encontró oro. “Producimos un volumen masivo de datos obtenidos de aproximadamente 150 pacientes distribuidos en todas partes y que han formado parte del estudio durante un mínimo de un mes y hasta un año o más”, explica Warren. “Intentar filtrar todos esos datos era un desafío por sí mismo y, en este sentido, los filtros de Data Shuttle fueron de gran ayuda para incorporar y organizar todo”.

Antes de Smartsheet, Karyopharm había analizado la posibilidad de formar un equipo completo de administradores de datos enfocados en el ingreso manual. “Ingresar datos en celdas [de una hoja de cálculo] está bien, pero no se corresponde con un puesto a largo plazo aquí” agrega Warren, La conversación pasó de contratar a un equipo a confiarle la automatización de los datos a Smartsheet y Data Shuttle.

Ahora los administradores de datos pueden deshacerse del trabajo manual utilizando la automatización para importar resultados, en tanto que los analistas pueden buscar y correlacionar tendencias que muestren cómo responde cada paciente en los ensayos clínicos. Si observan que el estado de un paciente no se muestra como es debido, pueden analizar los datos en mayor profundidad.

Al contar con más tiempo, el equipo de Warren detecta tendencias con mayor rapidez y presenta dichas conclusiones ante los profesionales médicos a cargo de los estudios. “Y con los mismos efectos secundarios”, agrega Warren. “¿Cómo afectan las respuestas de los pacientes? Data Shuttle nos ofrece el espacio para lograrlo”, además de formular preguntas más específicas para que los datos que reciben tengan sentido.

Los beneficios de estas nuevas eficiencias van más allá del evidente valor para el negocio hasta alcanzar una misión clave para Karyopharm: desarrollar medicamentos innovadores que mejoren la calidad y duración de la vida de los pacientes.

“Al final del día”, agrega Warren, “nuestra única razón de ser es evaluar la información para brindarles a los pacientes una mejor atención”.

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